药事管理与法规冲刺模拟试卷
一、最佳选择题
1.《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括（）
A.制剂室负责人
B.配制范围
C.配制地址
D.法定代表人变更
D
《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
2.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂药事管理的说法，错误的是（）
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适当
C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D.个人设置的门诊部等医疗机构中常用药品的范围和品种仅由所在地的省级卫生行政部门规定
D
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。
3.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
A.配置范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
C
《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。
4.非处方药专有标识制定机构是（）
A.国家食品药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家工信部
D.国家知识产权管理部门
A
非处方药专有标识由国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。
5.甲类与乙类非处方药专有标识分别为（）
A.黄色、绿色
B.红色、绿色
C.绿色、红色
D.绿色、黄色
B
非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志。
二、配伍选择题
[6-9]
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
6.药品批发企业负责人应是（）
A
药品批发企业负责人，大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称；经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
7.药品批发企业质量管理部门负责人（）
C
药品批发企业质量管理部门负责人，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
8.药品批发企业质量负责人应是（）
B
药品批发企业质量负责人，大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
9.药品批发企业从事质量管理工作的人员（）
D
批发企业从事质量管理工作人员，药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
三、多项选择题
10根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给（）
A.疾病预防控制机构
B.接种单位
C.其他疫苗批发企业
D.疫苗零售企业
ABC
疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。
药学专业知识一冲刺模拟试卷
一、最佳选择题
1.具有1，2～苯并噻嗪结构的药物是（）
A.萘普生
B.布洛芬
C.吲哚美辛
D.吡罗昔康
E.舒林酸
D
吡罗昔康属于1，2～苯并噻嗪类非甾体抗炎药；布洛芬和萘普生属于芳基丙酸类非甾体抗炎药；吲哚美辛和舒林酸属于芳基乙酸类非甾体抗炎药。
2.下列属于芳基丙酸类非甾体抗炎药的是（）
A.美罗昔康
B.吲哚美辛
C.萘丁美酮
D.萘普生
E.舒林酸
D
萘普生和布洛芬是芳基丙酸类非甾体抗炎药的代表药物。
3.下列药物中属于哌啶类的合成镇痛药有（）
A.布桂嗪
B.美沙酮
C.哌替啶
D.喷他佐辛
E.苯噻啶
C
哌啶类镇痛药代表药物有哌替啶、芬太尼。
4.吗啡易被氧化变色是由于分子结构中含有以下哪种基团（）
A.醇羟基
B.双键
C.醚键
D.哌啶环
E.酚羟基
E
吗啡及其盐类的化学性质不稳定，在光照下即能被空气氧化变质，这与吗啡具有苯酚结构有关。氧化可生成伪吗啡和N～氧化吗啡。伪吗啡亦称双吗啡，是吗啡的二聚物，毒性增大。故本品应避光、密封保存。
5.枸橼酸芬太尼的结构的特征是（）
A.含有吗啡喃结构
B.含有氨基酮结构
C.含有4～苯基哌啶结构
D.含有4～苯氨基哌啶结构
E.含有4～苯基哌嗪结构
D
本题考查枸橼酸芬太尼的结构特征，枸橼酸芬太尼属于哌啶类镇痛药，含有4～苯胺基哌啶的结构。
二、多项选择题
6.属于薄膜包衣水溶性增塑剂的是（）
A.甘油三醋酸酯
B.丙二醇
C.乙酰化甘油酸酯
D.甘油
E.聚乙二醇
BDE
AC属于非水溶性增塑剂。
7.混悬剂质量评价项目有（）
A.溶解度的测定
B.微粒大小的测定
C.沉降容积比的测定
D.絮凝度的测定
E.重新分散试验
BCDE
混悬剂的质量要求包括：沉降容积比、重新分散性、微粒大小、絮凝度和流变学。
8.关于乳剂的叙述正确的有（）
A.乳剂可能出现分层现象
B.乳剂属于热力学不稳定体系
C.乳剂中液滴分散度大，药物吸收快
D.乳剂不能外用
E.静脉乳剂具有靶向性
ABCE
乳剂既可以内服也可以外用。
9.关于注射剂质量要求的说法，正确的是（）
A.无菌
B.无热原
C.无可见异物
D.渗透压与血浆相等或接近
E.pH值与血液相等或接近
ABCDE
注射剂的质量要求（1）pH：注射剂的pH应和血液pH相等或相近。一般控制在4～9的范围内。也可根据具体品种确定，同一品种的pH允许差异范围不超过±1.0。（2）渗透压：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。（3）稳定性：注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期内安全、有效。（4）安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全。（5）澄明：溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒。（6）无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物。（7）无热原：注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。
10.禁止使用防腐剂的注射剂有（）
A.肌内注射
B.皮内注射
C.皮下注射
D.静脉注射
E.脊椎注射
DE
禁止使用防腐剂的注射剂是静脉注射和脊椎注射。
药学专业知识二冲刺模拟试卷
1.皮肤寄生虫感染治疗药的禁忌症，叙述错误的是（）
A.有癫痫病史患者禁用苯甲酸苄酯
B.妊娠及哺乳期妇女禁用林旦
C.中枢神经系统器质性病变者禁用苯甲酸苄酯
D.18岁以下儿童禁用林旦
E.急性渗出性皮肤病禁用克罗米通
D
有癫痫病史/中枢神经系统器质性病变者、妊娠及哺乳期妇女、12岁以下儿童禁用林旦、苯甲酸苄酯。急性渗出性皮肤病禁用克罗米通。
2.维A酸联合过氧苯甲酰治疗寻常痤疮的正确用法是（）
A.将两药的凝胶或乳膏充分混合后应用
B.两药的凝胶或乳膏间隔2小时交替使用
C.睡前应用维A酸凝胶或乳膏，晨起洗漱后应用过氧苯甲酰凝胶
D.晨起洗漱后应用维A酸凝胶或乳膏，睡前应用过氧苯甲酰凝胶
E.前额、颜面部应用维A酸凝胶或乳膏，胸背上部应用过氧苯甲酰凝胶
C
维A酸与过氧苯甲酰联合应用时，在同一时间、同一部位应用有物理性配伍禁忌，应早、晚交替使用，即夜间睡前使用维A酸凝胶或乳膏，晨起洗漱后使用过氧苯甲酰凝胶。
3.有关痤疮治疗用药注意事项，描述不正确的是（）
A.过氧苯甲酰凝胶合用维A酸乳膏可加强疗效
B.对林可霉素磷酸酯凝胶过敏者禁用
C.维A酸的用药部位要避免强烈的日光照射，宜在晚间睡前应用
D.维A酸与过氧苯甲酰联合应用在同一时间、同一部位有物理性配伍禁忌
E.痤疮伴感染显著者应服用抗菌药物联合治疗
A
维A酸与过氧苯甲酰联合应用时，在同一时间、同一部位应用有物理性配伍禁忌，应早、晚交替使用，即夜间睡前使用维A酸凝胶或乳膏，晨起洗漱后使用过氧苯甲酰凝胶。两者合用不是可以加强疗效，而是避免耐药。
4.以下关于痤疮治疗药物的描述中，正确的是（）
A.维A酸可用于大面积严重痤疮
B.过氧苯甲酰对严重的结节状痤疮有高效
C.使用非抗生素类抗菌药可增加痤疮丙酸杆菌耐药性
D.皮肤有破损者禁用维A酸
E.对痤疮伴细菌感染显著者可加用红霉素
E
维A酸避免用于大面积严重痤疮，避免接触眼、鼻、口腔黏膜。对严重的结节状痤疮有高效。对痤疮伴细菌感染显著者，可应用红霉素～过氧苯甲酰凝胶、克林霉素磷酸酯凝胶或溶液涂敷，一日1～2次。为减少痤疮丙酸杆菌等的耐药性，应尽可能使用非抗生素类抗菌药，如过氧苯甲酰或壬二酸。过氧苯甲酰、红霉素～过氧苯甲酰凝胶对皮肤有急性炎症及破损者禁用。
5.使用痤疮治疗药物不会出现（）
A.红斑
B.皮肤色素沉着
C.眼周局部刺激
D.胃肠道反应
E.光敏反应
D
痤疮治疗药物不会发生胃肠道反应。
6.维A酸类药物不能用于下述哪种疾病（）
A.光敏性皮肤病
B.银屑病
C.角化性皮肤病
D.扁平疣
E.痤疮
A
维A酸用于寻常痤疮，特别是粉刺类损害，扁平疣、皮肤及毛囊角化异常性病变、寻常型银屑病。有光敏性，治疗时避免同时采用局部光疗照射。不然有可能导致光敏性皮肤病，故不可用于光敏性皮肤病。选A。
7.下述不能用于治疗痤疮的药物是（）
A.壬二酸
B.阿达帕林
C.克霉唑
D.硫黄
E.异维A酸
C
克霉唑不属于治疗痤疮药，而是治疗真菌感染的。硫黄用于疥疮、头癣、痤疮、脂溢性皮炎、酒渣鼻、单纯糠疹等。
8.下述关于痤疮治疗的描述中，错误的是（）
A.痤疮应尽早治疗，以防形成瘢痕
B.治疗痤疮的目的是使其减轻
C.治疗方法取决于痤疮严重程度
D.可口服抗生素治疗
E.只有在重度痤疮时需要配合系统治疗
E
痤疮治疗应尽早开始以防止形成瘢痕。治疗的目的是使其减轻，同时治疗过程中可能有反复，特别是女性，可能随月经周期的变化时轻时重。治疗方法的选择主要取决于痤疮的严重程度。轻、中度痤疮一般采用局部治疗。中、重度痤疮，除局部用药外，可配合系统治疗，如口服抗生素（四环素、米诺环素等），女性患者可口服激素如孕酮和炔雌醇，结节及囊肿性痤疮患者可在皮肤科医师指导下口服异维A酸等治疗。故E错误。
9.下述关于过氧苯甲酰的描述中，不正确的是（）
A.为强还原剂，极易分解
B.可分解出新生态氧而发挥作用
C.可杀灭痤疮丙酸杆菌
D.可导致皮肤干燥、脱屑
E.具有杀灭除臭作用
A
过氧苯甲酰为强氧化剂，极易分解，遇有机物分解出新生态氧而发挥杀菌除臭作用，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。
10.常用的外用痤疮治疗药不包括（）
A.特比萘芬
B.过氧苯甲酰
C.维A酸
D.阿达帕林
E.异维A酸
A
特比萘芬用于手癣、足癣、体癣、股癣、花斑糠疹及皮肤念球菌病等。
药学综合知识与技能冲刺模拟试卷
一、最佳选择题
1.下列药物中，不可用于短暂性脑缺血发作治疗的药物是（）
A.阿司匹林
B.双嘧达莫
C.巴曲酶
D.华法林
E.尿激酶
E
TIA治疗：（1）抗血小板聚集药物：①肠溶阿司匹林②氯吡格雷③其他药物治疗还包括双嘧达莫（DPA）、噻氯匹定。静脉注射的抗血小板药物，如奥扎格雷目前尚缺乏大规模临床试验证实。（2）抗凝药物：华法林（3）降纤药物：巴曲酶或降纤酶
2.急性缺血性卒中溶栓治疗的时间窗为（）
A.1h
B.1.5h
C.2h
D.2.5h
E.3h
E
急性缺血性卒中溶栓治疗的时间窗非常短暂(3h），在时间窗内迅速明确诊断，没有禁忌症者应予溶栓治疗，极大降低致残率。
3.脑出血急性期病死率约（）
A.10%～15%
B.20%～30%
C.30%～40%
D.40%～45%
E.45%～60%
C
脑出血是指原发性非外伤性脑实质内出血，也称出血性脑卒中。发病率为60～80/（10万人·年），在西方国家约占卒中的10%～15%，在我国可占到20%～30%。急性期病死率约为30%～40%，是急性脑血管病中最高的。在脑出血中，大脑半球出血约占80%，脑干和小脑出血约占20%。
4.原发性蛛网膜下腔出血的最常见病因是（）
A.颅内动脉瘤
B.脑血管畸形
C.高血压
D.动脉硬化
E.动脉炎
A
原发性蛛网膜下腔出血：指脑底部或脑表面血管破裂后，血液流入蛛网膜下腔。年发病率为5～20/10万。常见病因：颅内动脉瘤（50%～85%），其次为脑血管畸形、高血压、动脉硬化，也可见于动脉炎、烟雾病、结缔组织病、血液病、颅内肿瘤以及抗凝治疗并发症等。危险因素包括：女性、高血压、吸烟、过量饮酒。诱因为情绪激动、剧烈运动、用力排便、咳嗽、饮酒等。
5.患者，男性，62岁，主因"突发右侧肢体无力、意识不清13小时"入院。查体及检查后诊断为脑梗死。处方：①20％甘露醇，每次ml，每4小时1次，静脉滴注；②头孢他啶；③奥扎格雷；④依达拉奉；⑤补液并调整胰岛素用量（②~⑤用法用量略）处方中甘露醇的作用是（）
A.控制血压
B.止血
C.降低颅内压
D.防治脑血管痉挛
E.预防感染
C
降低颅内压首先以高渗脱水药为主，如甘露醇或甘油果糖、甘油氯化钠等，注意尿量、血钾及心肾功能。可酌情选用呋塞米。
二、配伍选择题
[6～8]
（阿司匹林的使用剂量）A.50mg/dB.75mg/dC.75～mg/dD.50～mg/dE.～mg/d
6.TIA高危患者建议服用剂量（）
C
7.对于不符合溶栓适应证且无禁忌证的急性脑梗死患者推荐剂量（）
E
8.急性脑梗死患者急性期后改为预防剂量（）
D
对于TIA高危患者小剂量（50mg/d）阿司匹林即能一定程度上降低卒中再发。建议服用剂量75～mg/d。对于不符合溶栓适应证且无禁忌证的急性脑梗死患者在发病后尽早给予，推荐剂量～mg/d，急性期后改为预防剂量（50～mg）。
三、多项选择题
9.对于脑出血患者，药师应提示的注意事项包括（）
A.急性期绝对卧床休息
B.急性期翻身时注意保护头部，动作轻稳
C.急性期可抬高床头15°～30°
D.要保持瘫痪肢体功能位
E.可适当抬高下肢，以保证脑供血量
ABCD
脑出血急性期绝对卧床休息，定期翻身，防止压疮；翻身时注意保护头部，动作轻稳，以免加重出血，抬高床头15°～30°，以减少脑部血流量，减轻脑水肿；要保持瘫痪肢体功能位；保证患者安静休息，严格控制探视人员。
10.一线抗癫痫药物包括（）
A.卡马西平
B.托吡酯
C.丙戊酸钠
D.拉莫三嗪
E.苯妥英钠
ACE
常用口服抗癫痫药物包括:①一线抗癫痫药物:卡马西平、丙戊酸钠、苯妥英钠等；②二线抗癫痫药物:奥卡西平、托吡酯、拉莫三嗪、左乙拉西坦等。
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